我国艾滋病疫苗将对150名志愿者进行接种

艾滋病的疫苗研究一直在进行着,各个国家都在研究本国的艾滋病疫苗。我国自主研发的艾滋病疫苗,已经成功问世,但是还处在临床实验阶段。目前这种艾滋病疫苗的一期临床实验已经结束,效果良好,没有引起任何不良反应,下一步,我国将对150名志愿者进行接种,进入二期临床实验。

8月14日,由国家科技重大专项支持、我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验,首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。此次临床试验主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性,并确定其免疫程序,从而为开展大规模检验疫苗有效性的临床试验作准备。这是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入Ⅱ期临床试验。

据介绍,由中国疾病预防控制中心、北京生物制品研究所有限责任公司联合研制的该疫苗,为艾滋病核酸疫苗与艾滋病重组天坛痘苗联合使用,前者为初始免疫,后者为加强免疫。该疫苗不同于国际上以采用非复制型病毒载体为主的技术路线,而是以我国消灭天花的疫苗——复制型痘苗病毒天坛株为载体研制而成的,因为复制型病毒载体免疫原性较非复制型强。

该疫苗经过Ⅰa期和Ⅰb期两个阶段的临床试验研究后,共对46名志愿者进行了临床试验观察,结果显示该疫苗安全性良好,免疫原性较强,可诱导受试者产生抗艾滋病病毒的体液和细胞免疫反应。研究团队于2011年提出Ⅱ期临床试验申报,并于今年3月下旬获得国家食品药品监督管理局的批准。两家研发单位和北京佑安医院、北京大学临床研究所中国食品药品检定研究院组成的临床研究团队,携手进行了方案优化、伦理审查、试验准备和志愿者招募。截至8月9日,共对42名志愿者进行了筛选,筛选出29名合格者。目前,招募工作仍在进行中。据介绍,研究团队今年将分期分批对150名志愿者进行接种,进行Ⅱa期临床试验观察,为未来的Ⅱb期临床试验作准备。

如果这种疫苗的二期临床实验能够顺利通过,那么我国自主研制的艾滋病疫苗将真正的问世,被广泛的应用到预防艾滋病中,那些用艾滋病检测试纸(购买网址www.hivlv.com)检测出来的感染者,也不用担心,接种疫苗后,相信体内的艾滋病病毒将会很快被彻底消灭,患者将重新做回健康人。这是一个鼓舞人心的消息,这表明,我们离攻克艾滋病已经不远了。

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关键词:艾滋病疫苗

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