艾滋病疫苗二期临床实验启动 31人接种疫苗

    之前我们报道了我国自主研制的艾滋病疫苗一期临床试验已经通过,二期临床试验已经被批准,需要招募150名志愿者,当时只招到了30多个志愿者,志愿者的招募工作正在进行中。随着时间的流逝,招募工作已经完成,8月20日,从北京佑安医院获悉,我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验已于上周在该院启动,首批31名受试者已接受第一针注射。

    此次我国采用的是“核酸疫苗与重组天坛痘苗联合免疫艾滋病疫苗”,作用为“预防HIV感染”。由HIV-1DNA疫苗和重组痘苗病毒(以下简称DNA疫苗和“痘苗”)艾滋病疫苗两个组份组成,前者在人体内建筑免疫屏障作用,后者则对该屏障进行加固。两者相比,死疫苗相对更安全,但造价很高;活疫苗安全性不如死疫苗,但造价低。

    不论是艾滋病感染者的抗病毒治疗,还是结核病患者的治疗,都是采用联合用药的.为了增强免疫效果,此次艾滋病疫苗采用的也是联合注射,这是我国“国家级”艾滋病疫苗与国外最大的不同之一。受试者先接种3针DNA疫苗,每针间隔一个月,随后根据随机分组,在不同的间隔时间后注射“痘苗”,这样能“显著增强诱导的体液和细胞免疫反应,比单独用DNA疫苗免疫有优势。

    全球范围内,艾滋病疫苗已经有20余年的研究历史,疫苗形式主要包括传统疫苗(灭活疫苗和减毒活疫苗)、病毒样颗粒、合成肽疫苗、蛋白亚单位疫苗、DNA疫苗、活载体疫苗,但至今未成功的原因是因每种试验都有着明显的劣势。而一支成功、将大范围推广使用的疫苗需要“100%的安全,100%的有效。我国此次试验的艾滋病疫苗正是站在“前人的肩膀上”,摒除了其他方法的缺点,并对接种者对症下药,为患者量身定做疫苗。

    我国艾滋病疫苗此次的二期临床实验以男同为主要受试人群,整个试验和观察周期将在64周至80周内完成,结束后,再由北京大学临床研究所对所有受试者的情况进行统计和分析,结果最快将在2014年年中公布,如果疫苗的免疫原性得到证实,那么国家相关卫生部门经过评估后,将进入该疫苗临床试验的Ⅱb阶段,或扩大受试人群,证实其在人群中的效果。

    如果疫苗的三期临床试验都成功了,艾滋病疫苗产品就可以上市使用,只是此疫苗只对用艾滋病检测试纸(www.hivlv.com)检测没有感染艾滋病的人群有效,对于真正的艾滋病感染者,没有效果。注射此疫苗,将保护大部分的人不会感染艾滋病,可以说是为全世界的抗艾做出了辉煌的贡献。

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关键词:艾滋病疫苗

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