艾博HIV1/2/O进入WHO体外诊断试剂预审名录

    艾博生物医药有限公司又传来了令人振奋的消息,艾博公司产品获得重大突破。2014年8月25日,WHO正式发布公告宣布艾博HIV1/2/O (全血/血清血浆) 产品被批准进入WHO体外诊断试剂资格预审名录!艾博凭借着自身过硬的实力和技术,跻身为IVD行业目前为止唯一在此名录上的中国生产商。

    从2011年8月,艾博向WHO第一次递交申请直到最终获得WHO的认可及公告,此项目整整历时两年,是迄今为止,提供文件最多,现场审核员最多,审核时间最长,同时也是最为关注产品技术(包括设计的合理性,设计变更后验证的合理性)的一次审核。整个过程对艾博,对我们的技术团队来说是都是一个巨大的挑战。

    经过繁琐的文件准备、递交阶段以及严苛的现场审核阶段,艾博各个团队通过专业,积极,团结不懈的努力终于在今天获得了丰盛的成果。这是又一个里程碑式的成功,也是所有艾博人的骄傲。艾博公司会将此荣誉转化为动力,在生产与研发领域不断突破,为全人类的健康做出更多的贡献!

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关键词:艾博艾滋病试纸

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