艾滋病试纸属于正规产品吗？可以放心使用吗？

艾滋病检测 2011-06-26 3730℃ 0

近期有些网友在来信中提到：艾滋病试纸属于正规产品吗？可以放心使用吗？等等这些问题。能够提出这样的问题，表明大家对于艾滋病检测都具有一定的积极性和主动性，我们对此表示非常的理解和欢迎，下面将对此类做集中回答。

艾滋病试纸是正规产品早已获得国家的许可

艾滋病试纸其实属于很早以前的产品，只不过因为早期人们的观念比较陈旧，对于艾滋方面的问题都是非常敏感，随着时代的发展，人们开始更加坦然的面对这样的问题。艾滋病检测试纸早期被划为药品范围，随着医疗行业的发展，已经细分为医疗器械，艾博、雅培、爱卫(aware/爱卫)都有其对应的生产批号，大家可以在国家食品药品监督管理局网站上查询到。里面详细记录了商品名、批号有效期、生产地等信息。

艾博：国食药监械(准)字2009第3400359号

雅培：国食药监械(进)字2008第2401487号，带有“进”字的产品为国外进口产品，在国家食品药品监督管理局网站上可查询到雅培的原产国为日本。

爱卫：国食药监械(准)字2008第3400444号

国家食品药品监督管理局网站：https://www.sda.gov.cn 注意，网址中带有gov的为国家机构网站，私人或公司是无法仿制的。

查询方法：进入国家食品药品监督管理局网站 > 数据查询 > 国产器械(查雅培请选进口器械)，输入批号，点击查询即可。

艾滋病试纸作为一种初筛手段，其敏感性和特异性相当高，检测准确率都可以达到97%以上，为什么不是100%准确呢？事实上任何诊断试剂都无法达到100%准确率，如果有个别企业宣称自己的产品可以达到100%，那么一定是骗人的。试纸的准确率已经和传统的酶联试剂相当，目前试纸广泛使用在各个疾控中心、各级医院、卫生防疫站等单位。